Kadcyla（TDM-1）的治疗效果与赫赛汀相比哪个好？

　　期试验KATHERINE旨在评估与赫赛汀相比，Kadcyla作为一种术后辅助疗法，治疗HER2阳性早期乳腺癌的有效性和安全性。这些患者此前接受过包括赫赛汀和紫杉烷化疗等术前新辅助治疗，但在乳腺/腋窝淋巴结中的仍发现病理性残留病灶。试验的主要终点是iDFS（无侵袭性疾病生存期），即从接受辅助治疗开始到浸润性乳腺癌复发或因任何原因死亡的时间。次要终点包括无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。

　　试验结果显示，与赫赛汀相比，Kadcyla显著降低iDFS 50%（HR=0.50, 95% CI 0.39-0.64, p<0.0001）。3年后，Kadcyla组88.3%的患者没有出现复发，而赫赛汀组，这一比例为77.0%，改善了11.3%。此外，无论激素受体状态，淋巴结状况，以及术前新辅助治疗中接受的HER2靶向治疗方案，都不影响Kadcyla对iDFS的改善。

　　罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说：“KATHERINE试验结果显示了Kadcyla能显著降低术前新辅助治疗后，仍有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌的复发风险。罗氏期待尽快向监管机构提交这些数据。罗氏离帮助早期乳腺癌患者实现治愈和减少疾病复发的目标又进了一步。”

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