沙利度胺联合免疫疗法治疗多发性骨髓瘤患者的疗效怎么样？

　　2017年11月，美国食品和药物管理局(FDA)要求对商品化的程序性细胞死亡受体1(PD-1)抑制剂帕姆单抗和沙利度胺类免疫调节剂说明书内容进行更改。这些更改包括在帕姆单抗联合免疫调节剂(来那度胺或普马来胺)和地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者中进行的两次随机试验所获得的信息，即该种联合用药模式可能导致死亡率的增加。2017年8月和9月，FDA叫停了近30项联合应用免疫治疗药方面的临床试验，并发布了安全警告。

　　自2014年第一支PD-1抑制剂被批准应用于临床以来，这一领域的发展非常迅速，大约有50种PD-1/PD-L1抑制剂正在研制中，1500多项临床试验聚焦于这类药物在各种癌症中的治疗潜力。由于应用该类药物后，一些癌症的治疗应答率和整体生存率显著提高，这类药物与其他治疗方法相结合产生的治疗效果研究一直是热门领域。

　　由于多发性骨髓瘤浆细胞PD-L1表达增高，因此研究PD-1药物在多发性骨髓瘤中的应用似乎是合情合理的。一项早期的非随机试验评估了单独应用nivolumab(一种PD-1抑制剂)在复发性或难治性血液病患者中的治疗作用。虽然弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的有效率分别为36%和40%，但只有1例(4%)多发性骨髓瘤患者对治疗有反应，该患者同时接受了放射治疗。尽管试验表明单一应用PD-1药物对多发性骨髓瘤治疗作用有限，但研究者仍试图进一步进行实验，他们将PD-1药物与常用的治疗多发性骨髓瘤的药物如沙利度胺联合应用，以期获得更好的疗效。

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