lorlatinib于2018年11月被美国FDA批准用于ALK阳性转移性NSCLC,其在一种或多种ALK TKI上进展。在许可试验中总体响应率达到48%,完全响应率为4%,部分响应率为44%。中位反应持续时间为12.5个月。由于令人印象深刻的结果,美国FDA已批准加入lorlatinib加速批准用于ALK突变阳性患者的二线和后续治疗。
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除了副作用,渗透到中枢神经系统(CNS)也很重要。脑转移在ALK突变阳性NSCLC中很常见。较新的药物可以更好地渗透到CNS,并且在内部表现出更好的总体反应率,它允许在治疗的早期阶段采用更新的ALK抑制剂,具有更长的反应持续时间以及其穿透CNS的能力。
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