Adcetris（brentuximab vedotin）获批治疗非霍奇金淋巴瘤患者

　　日前，美国FDA宣布扩大Adcetris（brentuximab vedotin）注射液联合化疗的适应症范围，用于治疗罹患某些类型外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的成人患者。这是首个经FDA批准用于治疗新诊断PTCL的疗法，FDA此次使用了新的审查项目，可以更快地完成批准。

　　PTCL是一种罕见且快速生长的非霍奇金淋巴瘤，由T细胞发展而来。T细胞会在全身迅速扩散，导致该疾病难以治疗。由Seattle Genetics带来的Adcetris是一种单克隆抗体，可与某些癌细胞上的蛋白质CD30结合。Adcetris现已获批与化疗联合用于治疗先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL），以及其他表达CD30的PTCL。

　　此次新的批准是基于包含452名PTCL患者的临床试验的结果，这些患者随机接受Adcetris加化疗或标准化疗（CHOP）作为一线治疗。结果显示，Adcetris组的中位无进展生存期为48个月，显著长于CHOP组的21个月（HR:0.71, P=0.01）。Adcetris组的总生存期和总体缓解率也明显改善。

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