PD-1抑制剂Opdivo联合伊匹木单抗治疗多种癌症的效果如何？

　　Opdivo由BMS和日本小野公司共同开发，是PD-1抑制剂里面的“first in class”，率先在日本上市，2014年12月，美国FDA加速批准Opdivo用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。同时BMS公司也拥有了第一个免疫检查点抑制剂CTLA-4单抗，两者联合用药于黑色瘤，患者的两年生存率更是高达75%，比PD-1单抗、CTLA-4单抗单药使用都有显著的优势。在最开始适应症扩展方面，O药更是遥遥领先于最大竞争对手K药，在黑色素瘤、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、肾癌、膀胱癌、非小细胞肺癌（二线）都有领先半年的优势。

　　不过，16年大规模三期临床试验方案checkmate-026的失败给K药有了追赶的机会。O药选取的是PD-L1（TPS＞5%）阳性的NSCLC患者，结果和标准化疗方案相比并没有明显的优势，最后股市动荡，BMS公司当日股价暴跌，短短几天时间跌幅高达20%。在后面NSCLC适应症扩展方面，BMS估计是有心理阴影了，开始从PD-L1阳性表达转换到了肿瘤基因突变负荷TMB上了。

　　18年ASCO会议上，O药联合伊匹木单抗，对于肿瘤基因突变负荷大于10的病友，对比标准方案化疗，用于晚期非小细胞肺癌一线治疗，不区分PD-L1阳性、阴性，不区分腺癌、鳞癌，三期临床试验，checkmate-227，已经获得成功，进入一线NSCLC也只是早晚问题。17年O药已经高达57.4亿美元，已经是当之无愧的超级重磅药物，2024年有望达到112.47亿美元的佳绩，和K药共领肿瘤免疫风骚数十年。

　　更多新闻请您访问 PD-1  https://pd1.kangantu.com/