CAR-T细胞治疗Yescarta即将在中国开展临床试验

　　2017年10月美国FDA批准了该款针对复发难治NHL的CAR-T细胞治疗药物；2018年8月欧洲药品管理局（EMA）也批准其在欧盟上市。Kite Pharma 2017年12月公布的 ZUMA-1 I期II期临床试验结果显示，108例难治性大B细胞淋巴瘤患者中接受Yescarta治疗并有机会接受12个月随访后，总缓解率为82%，完全缓解率达到了58%。中位随访15.4个月，仍有42%的受试者维持缓解，其中40%维持完全缓解，中位缓解持续时间达到11.1个月。

　　复星凯特2017年初从美国 Kite Pharma 引进Yescarta（项目名称FKC876），取得了其在中国的全面技术转移和商业许可权。FKC876是⼀种抗CD19 CAR-T细胞，通过基因⼯程修饰，使自体T细胞表达靶向B细胞肿瘤抗原CD19的分子，由激活的T细胞介导来杀伤肿瘤细胞。

　　本研究的主要目标人群是18~65岁复发难治性大B细胞淋巴瘤患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤 （HGBCL）和转化的滤泡性淋巴瘤（TFL）。这些患者需对末线治疗无缓解（最佳疗效为疾病稳定或疾病进展）、或自体造血干细胞移植后12个月内复发，既往曾接受过CD20单克隆抗体、蒽环类药物治疗，至少有一个可测量病灶，具有充分的器官功能

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