尽管没有医院得到卫生部的官方批准,自2009年以来,细胞疗法的临床应用惊人地迅猛,无序的发展最终导致了医疗系统的混乱。因此,卫生部于2015年取消了对细胞治疗的许可,并宣布细胞治疗只能在临床研究中进行,同时,在临床试验中对细胞治疗的任何收费都被严格禁止。因此,如果为了盈利而开发细胞治疗产品,申请人必须向中国食品药品监督管理局(CFDA)提交新药临床试验(IND)申请,而研究者发起的非商业试验则不需要CFDA的审查和批准流程。
在过去的几个季度里,中国
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2018-11-08
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