三阴性乳腺癌患者使用免疫疗法阿特珠单抗的治疗效果

　　Impassion130是一个随机、双盲的试验，纳入了既往未接受全身性治疗的晚期三阴性乳腺癌患者，治疗组接受PDL1单抗联合化疗：阿特珠单抗atezolizumab（840mg，IV，第1及15天给药）+白蛋白紫杉醇（100mg/m2，IV，第1、8及15天给药），28天为一周期；对照组接受安慰剂联合白蛋白紫杉醇（给药方式同前）治疗。主要终点指标为PFS（无进展生存期）及OS（整体生存期），次要终点指标为ORR（客观缓解率）、DOR（缓解持续时间）和安全性。

　　两组的1年PFS率为24%（阿特珠单抗组）及18%（安慰剂组），P＜0.01，有显著性差异。但OS无差异。以PDL1表达（≥1%为阳性，＜1%为阴性）进行分层，得出PDL1阳性患者1年PFS率的疗效更佳（阿特珠单抗29% vs 安慰剂16%，P＜0.01），中位生存期（OS）从15.5个月提高到25个月（HR=0.62）。另外，阿特珠单抗组2年OS发生率比安慰剂组多了17%（54% vs 37%）。

　　安全性方面，两组常见的不良反应（adverse event，AE）发生率相似。最常见的≥3级AEs为：中性粒细胞减少、周围神经毒性、疲劳及贫血。阿特珠单抗组的≥3级AEs发生率比安慰剂组高2%，其中包括外周神经毒性（6% vs 3%）。

　　综上，一线免疫治疗可以让晚期TNBC患者的1年PFS率提高（多了6%）。对于PDL1阳性患者，无论是在PFS或OS上免疫治疗的获益都更明显（1年PFS率提高13%，OS延长9.5个月，2年OS率提高17%）。另外，免疫治疗（阿特珠单抗）的安全性也较好，患者耐受性良好。

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