Niraparib是第三个上市的
此次Niraparib在香港的获批是基于国际III期临床试验ENGOT-OV16/NOVA的研究结果。这一研究由再鼎医药的合作伙伴TESARO发起,是一项双盲、安慰剂对照研究,共入组553位铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,铂敏感定义为倒数第二次含铂化疗后完全或部分缓解超过6个月。
无gBRCA组患者中,niraparib组患者中位PFS达9.3月,对比安慰剂组3.9月,整体死亡风险下降55%。含铂化疗达到完全或部分缓解的患者都可以从Niraparib的维持治疗中获益。
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