百济神州国产BTK抑制剂赞布替尼可以治疗哪些癌症？

　　目前，赞布替尼正在全球范围开展单药及与其他疗法联合用药治疗多种血液恶性肿瘤的临床研究，适应症涉及到套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症及小淋巴细胞性淋巴瘤。

　　百济神州今年8月向CDE提交的赞布替尼用于MCL治疗的 NDA申请，基于一项对中国复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的单臂关键性临床II期试验结果。试验公布的初步结果显示，86名有效评价患者的总缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）分别为84%与59%，中位随访时间为8.3个月。

　　此次，BTK抑制剂赞布替尼胶囊用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者潜在疗法的新药上市申请（NDA）则基于另外一项单臂关键性临床II期试验结果，患者的总缓解率（ORR）为80%，中位随访时间为9.1个月，安全性与之前的临床数据一致。

　　除了上述在中国进行的临床研究之外，赞布替尼还获得了FDA授予的用于套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和慢性淋巴细胞白血病治疗的3项孤儿药资格认定，并获准在美国进行临床研究，其中，赞布替尼用于华氏巨球蛋白血症（WM）患者的治疗还获得了FDA授予的快速通道资格。

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