FDA即将审核PD-1抗体Keytruda治疗肝细胞癌的适应症

　　11月9日，美FDA将对默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda治疗晚期肝细胞癌（HCC）的新适应症申请作出审查决定。昨日（10月30日），FDA已批准了Keytruda联合卡铂-紫杉醇或nab-紫杉醇一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的新适应症。

　　目前，PD-1抗体Keytruda正由默沙东与阿斯利康联合开发，已获批多种肿瘤适应症，包括：黑色素瘤、NSCLC、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、微卫星不稳定性高癌、胃癌、宫颈癌、原发纵膈大B细胞淋巴瘤。

　　该药在2017年的全球销售额为38.1亿美元，2018年上半年销售31.3亿美元。据预测，Keytruda在2024年的全球销售额将达126.86亿美元，成为继艾伯维修美乐（Humira）之后的全球第二大畅销药。

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