卡马替尼(Tabrecta)治疗的持续反应时间分析

　　目前，尚无批准的针对具有METex14突变的晚期NSCLC的治疗方法。NSCLC约占肺癌病例的85％。METex14突变在被确诊为新型晚期NSCLC 5的3-4％的患者中发现，已被确认为致癌驱动基因。作为诺华和Foundation Medicine正在进行的合作努力的一部分，正在进行针对肿瘤组织和液体活检的卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）伴随诊断剂的开发。

　　诺华公司全球药物开发主管兼首席医学官约翰·蔡说：“对于FDA对卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）的优先审查指定，我们感到非常鼓舞。MET抑制剂对于这种特别高级别的肺癌患者而言是重要的治疗进展。

　　GEOMETRYmono-1试验的结果表明METex14突变是一种致癌驱动基因。我们向患者提供卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib），这可能是METex14突变的首个靶向治疗。通过这样做，我们正在努力改变肺癌的治疗方法。”

　　卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）的批准申请是基于从GEOMETRY mono-1的II期试验中获得的结果。根据RECIST v1.1规范，盲人独立判断委员会（BIRC）评估的总体缓解率在未接受治疗的患者和先前接受过治疗的患者中为67.9％（95％CI，47.6-84.1），为40.6％（95％CI， 28.9-53.1）。未经治疗的患者中位反应持续时间为11.14个月（95％CI，NE为5.55），先前治疗的患者为9.72个月（95％CI，5.55至12.98），所有患者均接受卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）治疗，持续反应为1。

　　基于这些测试结果的独立评估结果均为BIRC，还由两名放射科医生并行评估了所有肿瘤的CT扫描图像，以确认反应。在所有队列（N = 334）中，最常见的与治疗相关的不良事件（AE）（所有年级≥10％）为周围水肿（42％），恶心（33％）和肌酐升高（>）20％。 ），呕吐（19％），不适（14％），食欲不振（13％），腹泻（11％）。大部分不良事件为1/2 1级。详情请扫码咨询: