在Ib期期间，联合治疗组未达到两种药物在联合治疗中的目标暴露。与单药治疗研究的数据相比，联合给药时，卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）和布帕西布的暴露量显着降低。
与单药卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）相比，卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）400mgBID与buparlisib80mgQID组合的曲线下面积（AUC）为0.73倍。与单药buparlisib相比，buparlisib80mgQD与卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）400mgBID的AUC为0.38倍。目前尚不知道这种减少接触的机制，但不能忽略药物相互作用的可能性。
卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）+buparlisib的组合在这33例PTEN改变的胶质母细胞瘤患者中显示出非常有限的活性。由于潜在的药物相互作用，因此未宣布RP2D，因此药物暴露率低，这可能导致在Ib期使用卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）和布帕利西布联合药物缺乏观察到的疗效。因此，没有启动计划用于第二阶段的合并部门。
在II期卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）单药治疗组中，招募了10名患者。没有患者达到部分（PR）或完全缓解（CR）。在II期阶段，每10例患者中有3例（30.0％）观察到稳定疾病（SD）的最佳反应，持续时间从治疗开始到疾病进展持续16-20周，与暴露时间相似。
由于卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）单药疗法（400mgBIDTab）在该复发性胶质母细胞瘤患者中观察到的活动有限，因此在预先计划的无效性分析和主要终点，6个月无进展生存率后，就停止了患者的入组由于样本量不足，因此未进行评估。详情请扫码咨询:
2021-01-26
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