吉三代(MyHep All)的临床疗效是多个三期临床研究证实的

　　吉三代（MyHep All）是一个基于索非布韦的口服直接抗病毒药物，因在吉利德开发的丙肝药中排名第三，又被叫做吉利德三代。该药除了含有400mg的索非布韦，还含有100mg的维帕他韦。支持吉三代上市的证据来自4个重要的三期临床研究，这些研究显示，不论是哪种基因型的丙肝患者，不论是否有代偿性肝硬化，所以患者接受12周吉三代治疗后，都实现了治愈。

　　所有研究的主要研究终点是停药后12周的病毒学应答率 (简称SVR12,即停药12周后高灵敏度检测HCV RNA仍为阴性，DAA治疗丙肝时达到SVR12定义为治愈)。吉三代治疗无肝硬化或有代偿性肝硬化者，12周疗程的三个研究，即ASTRAL-1, ASTRAL-2及ASTRAL-3研究中，98%（1015例）的病人获得SVR12。吉三代治疗失代偿性肝硬化丙肝的 ASTRAL-4研究中， 12周吉三代+利巴韦林组的SVR12明显高于两个不加利巴韦林组，三组的SVR12分别为94%(吉三代加利巴韦林12周)、83%(吉三代12周，无利巴韦林)和86%(吉三代24周，无利巴韦林)。

　　在所有4个临床研究中，最常见的不良事件是头痛、乏力及恶心。不良事件的发生率与ASTRA-1研究中的对照组相当。做为单药，索非布韦已经在2014年1月16日获得批准在欧盟上市。索非布韦与雷地帕韦的固定剂量复合片吉二代也于2014年上市。吉三代在美国的定价：12周疗程：74760 美元，价格低于索菲布韦(84000美元)和哈瓦尼(94000美元)的价格。与吉利德已经上市的丙肝重磅相比，吉三代算是走“低价”策略了。

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