九价人乳头状瘤病毒疫苗什么时候可以在国内打？

　　人乳头瘤病毒疫苗（HPV）是全球首个把癌症作为适应症的疫苗产品，由默沙东开发，它可以利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳来引发人体的免疫力，预防与HPV感染相关的癌症发生。

　　默沙东于2018年4月向CDE提交了九价人乳头状瘤病毒疫苗（9vHPV）的进口上市申请，并通过临床急需药品被纳入优先审评，仅用了8天时间，CFDA于2018年4月28日有条件批准9vHPV上市申请，用于16-26岁的女性预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。此次有条件批准，是基于之前二价和四价HPV获批数据，完全采用了全球境外临床试验数据，并提出在上市后进一步扩大中国人群临床研究和药学研究的要求。

　　FDA批准9vHPV用于9-26岁女性和男性接种，但此次在中国的有条件批准，仅批准了16-26岁人群接种，这是因为境外数据对于9-15岁接种者仅进行了免疫桥接试验，且该试验东亚华裔人群的临床数据有限，不良反应较重，后续将根据我国临床研究结果判断是否扩大接种年龄。

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