基于索非布韦的全口服DAA治疗

　　HCV领域的总体研究目标是开发高效，口服和安全的DAA或DAA的组合，这些DAA可以不使用干扰素，也可以不使用RBV来使用。在针对HCV基因型1感染患者的3期临床试验中，已将索非布韦与NS5A抑制剂ledipasvir组合作为单片治疗方案（STR）进行了研究。此外，第2期试验已经检查了该STR在其他基因型中的安全性和有效性。

　　STRs是HIV治疗的主要手段，与多片疗法相比，STRs具有更高的依从性和抵抗力。2014年10月10日，FDA批准Harvoni®（ledipasvir /索非布韦），第一每日一次STR治疗慢性丙型肝炎病毒基因型1名感染的患者，其中患者代偿性肝硬化。总结了在慢性HCV基因型1型感染患者中使用ledipasvir / 索非布韦 STR的推荐治疗时间。

　　在1952名HCV基因型1感染的受试者中进行的3期3期研究中评估了每日一次的ledipasvir /索非布韦的安全性和疗效。研究人群包括308名（16％）黑人患者，224名（16％）肝硬化代偿患者，591名（26％）BMI≥30 kg / m2的患者和1,597名（82％）HCV RNA高（≥ 800,000 IU / mL）。所有方面均实现了很高的SVR12率（98–99％），这表明ledipasvir / s索非布韦STR的12周持续时间与24周持续时间一样有效，并且RBV并未增加SVR。

　　鉴于在2期研究中观察到在没有或没有RBV的情况下用ledipasvir /索非布韦治疗8和12周无肝硬化的基因型1受试者中SVR的发生率很高，因此在3期随机，开放标签中评估了缩短治疗时间的可行性ION-3研究。这项研究比较了647例未接受肝炎治疗的基因型1初治患者中，有或没有RBV的8周的ledipasvir / 索非布韦STR的安全性和有效性与12周疗程的STR。

　　SVR12在所有治疗方案中的比例从93％到96％不等，从而确定了在没有RBV的情况下使用ledipasvir / 索非布韦STR治疗其他8个治疗方案的8周疗程无劣。在对SVR12的事后分析中，基线时具有600万IU / mL或更高的HCV RNA与研究的8周组较高的复发率相关。ION研究中常见的不良事件是疲劳，头痛，恶心和失眠。除实验室异常外，这些不良事件在含RBV的研究组中更常见。更多关于索非布韦的问题，比如索非布韦多少钱一瓶，可微信扫描下方二维码了解：