在日本,越来越多的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者因直接作用抗病毒(DAA)方案失败。在这项3期研究中,我们评估了曾接受过DAA的日本基因1型或2型HCV感染患者中的索非布韦–velpatasvir联合利巴韦林。患者按照1:1的比例随机接受索非布韦–velpatasvir联合利巴韦林治疗12或24周。HCV基因型和肝硬化的存在将随机分组。主要终点是治疗后12周的持续病毒学应答(SVR12)。
结果:在117名参与者中,基线时有81%的患者患有HCV基因1型感染,有33%的患者患有肝硬化,有95%的患者具有NS5A耐药相关替代(RAS)。总体而言,索非布韦治疗24周的SVR12率为97%(58/60; 95%CI 88-100%),治疗12周的SVR12率为82%(47/57; 95%CI 70-91%)。
对于HCV基因型1和2感染的患者,治疗24周的SVR12率分别为98%和92%。在两个治疗组中,HCV基因型1患者的SVR12率在统计学上均优于历史控制率50%(p <0.001)。对于基线时具有NS5A RAS的患者,在12周组中有85%(46/54),在24周组中有96%(54/56)实现了SVR12。
常见的不良事件是上呼吸道病毒感染,贫血和头痛。三名(2.6%)患者因不良事件而中止治疗。结论:索非布韦–velpatasvir联合利巴韦林在以前基于DAA方案治疗失败的日本患者中非常有效且耐受性良好。基线NS5A RASs不影响治疗结果。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶可微信扫描下方二维码了解:
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