尚不知道simeprevir和索非布韦在晚期肝硬化患者中的风险和益处。我们评估了Child-Pugh(CP)-B / C vs. CP-A肝硬化患者中simeprevir加索非布韦联合利巴韦林和不联合利巴韦林的安全性和持续病毒学应答(SVR),并与匹配的未治疗对照组进行了比较。
接受simeprevir和索非布韦联合/不联合利巴韦林治疗的HCV基因型1和肝硬化成人多中心队列研究12周。对照在治疗中心,年龄,CP等级和终末期肝病(MELD)评分模型上进行匹配。结果在160例接受simeprevir联合索非布韦接受/不接受利巴韦林治疗的患者中,有3%的患者进行了CP-B / C,有64%的患者进行了CP-A,基线中位MELD 9(IQR 8-11)。
SVR12达到了CP-B / C的73%,而CP-A达到了91%(p <0.01)。CP-B / C与CP-A相比,有更多的早期治疗中断(11%vs. 1%),需要住院的不良事件(22%vs. 2%),需要抗生素治疗的感染(20%vs. 1%)和肝代偿事件(20%vs. 3%)(所有p <0.01)。有2例死亡:1例CP-B / C(与肝脏有关)和1例CP-A(与肝脏无关)。在多变量分析中,CP-B / C独立预测缺乏SVR12(OR 0.27,95%CI 0.08-0.92)。
在比较simeprevir和索非布韦治疗的患者与匹配的未治疗对照者之间,需要住院的不良事件(9%vs. 13%,p = 0.55),感染(8%vs. 6%,p = 0.47)和失代偿事件(9%)与10%,结论:与CP-A相比,Simeprevir加索非布韦加/不加利巴韦林对CP-B / C肝硬化患者的疗效较低,不良事件发生率更高。不良安全结果的发生频率与未治疗的对照组相似,表明安全事件反映了自然的肝硬化病史,与治疗无关。
全口服丙型肝炎病毒(HCV)治疗彻底改变了肝硬化患者(包括失代偿疾病)的治疗方法。2013年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了第二代NS3 / 4A蛋白酶抑制剂(PI)simeprevir和首个核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂索非布韦的组合用于治疗基因型肝硬化1例。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解:
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