亚洲血统的患者中慢性丙型肝炎(CH-C)感染的发生率在1%至20%之间。CH-C含干扰素(IFN)和利巴韦林(RBV)的治疗方案对治疗期间患者报告的结局(PRO)有负面影响。这项研究的目的是评估无IFN的无RBV 索非布韦方案对亚洲裔CH-C患者PROs的影响。
在这项观察性回顾性研究中,基于索非布韦方案的12项多中心多国跨国3期临床试验的PRO数据,有无IFN,ledipasvir(LDV),和/或RBV。在基线,治疗期间和治疗后,患者完成了4份经过验证的PRO问卷(SF-36,CLDQ-HCV,FACIT-F和WPAI:SHP)。在整个治疗方案中比较了亚洲患者中产生的PRO。
在该试验的4485名参与者中,有106名患者来自亚洲血统(男性55.7%,未接受治疗的69.8%,肝硬化的17.0%)。与其他患者相比,亚洲CH-C队列较年轻,BMI较低,治疗前精神病合并症(焦虑,抑郁,睡眠障碍)的发生率较低(所有P <.05)。基线时,亚洲患者的SF-36身体机能得分也较低(按归一化的0–100%PRO评分,平均降低-5.6%,P = .001)。
在治疗期间,亚洲CH-C患者在接受含IFN和/或RBV的治疗方案时,其PRO得分有所下降(高达-19.6%,P <.001)。相比之下,接受LDV /索非布韦的患者在治疗过程中没有PRO降低和某些PRO评分改善(SF-36总体健康状况为+ 9.0%,P = .03)。在达到SVR-12之后,无论采用何种方案,亚洲患者的一些PRO评分均得到改善(最高+ 9.3%,P <.001)。
在对亚洲患者的多变量分析中,LDV / 索非布韦的使用与治疗结束期间和治疗结束后不久PRO评分较高独立相关(β+ 15.0%至+ 29.3%,所有P <.05)。PRO受损的其他预测因素包括抑郁症,2型糖尿病和肝硬化。亚洲地区患有CH-C的患者在治疗期间使用无IFN和RBV的LDV / 索非布韦方案可改善PRO。达到SVR-12可以提高PRO分数。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码:
2020-09-03
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