索非布韦的有效性

　　索非布韦最初获得了FDA的批准，于2013年12月6日，联合聚乙二醇干扰素和RBV，之来哦基因型1和4，并联合RBV治疗基因型2和3型，这个标签是基于五个III期临床试验，共有1724名HCV基因型为1–6 CHC的HCV单感染患者。NEUTRINO是一项单臂，开放标签的多中心试验，针对基因型1和4–6的未接受过治疗的患者（n = 327）。

　　患者接受以体重为基础的RBV的索非布韦12周（每天400 mg）（<75 kg患者为1,000 mg，如果每天> 75 kg，则为1,200 mg）加上每周Peg-IFNα（180μg）。大多数患者为白种人（79％），基因型1（89％）和非肝硬化（83％）。治疗后12周（SVR12）的SVR率为92％（基因型1a）对82％（基因型1b）。肝硬化患者的SVR12为80％，而对Peg-IFN反应不良的多种预测指标的患者为SVR12（基因型1，晚期纤维化[F3 / F4]，IL28B非C / C，基线病毒载量> 800,000） IU / mL）

　　索非布韦批准后不久®与聚乙二醇干扰素和RBV对基因型1名患者CHC，三期与索非布韦（400毫克）与NS5A抑制剂的固定剂量组合的临床试验，ledipasvir（90毫克），已经完成。这种组合的预期是明确的，特别是对于需要安全有效的全口服DAA组合的基因型1型CHC肝硬化患者。共有1518名受试者基因型1 CHC接收索非布韦/ ledipasvir（Harvoni®）在离子试验。

　　在有或没有RBV的8周治疗组中，SVR12为94％，在12周治疗组中为96％。ION-1比较未治疗的有和没有肝硬化的患者的12周vs 24周。在没有肝硬化的患者中，第12周的SVR12为99％（176/177），在有肝硬化的患者中为SVR12（94/32/34），与添加RBV相同。

　　最后，ION-2调查12周反应率VS Harvoni 24周®有或没有肝硬化治疗经验的患者，包括先前蛋白酶抑制剂治疗失败的患者。这些历来难以治疗的患者具有出色的缓解率，治疗24周优于治疗12周（99％vs 94％SVR）。基于这一令人信服的数据，2014年10月10日，Harvoni®在美国FDA批准，用于治疗初治基因1型丙肝患者有或无肝硬化12周和24周。更多关于索非布韦的问题，比如索非布韦一瓶多少钱，可微信扫描下方二维码了解更多：