在2期试验中,核苷酸聚合酶抑制剂索非布韦和NS5A抑制剂velpatasvir的联合治疗在慢性感染丙型肝炎病毒(HCV)基因型2或3的患者中产生了较高的持续病毒学应答。我们进行了两项随机的,3期开放标签研究,涉及先前接受过HCV基因型2或3治疗的患者和未接受过这种治疗的患者,包括代偿性肝硬化患者。
在一项试验中,将HCV基因型2的患者以1:1的比例随机分配,以每日一次固定剂量的组合片剂(134例)或索非布韦加基于体重的利巴韦林(132例)接受索非布韦-维帕他韦,持续12周。在第二项试验中,将HCV基因型3的患者以1:1比例随机分配,接受索非布韦-维帕他韦治疗12周(277例患者)或索非布韦-ribavirin治疗24周(275例患者)。两项试验的主要终点是治疗结束后12周的持续病毒学应答。
结果:在HCV基因型2的患者中,索非布韦-维帕他韦组的持续病毒学应答率为99%(95%置信区间[CI]为96至100),优于94%(95%) 索非布韦-ribavirin组的CI(88至97)(P = 0.02)。在HCV基因型3的患者中,索非布韦-维帕他韦组的持续病毒学应答率为95%(95%CI,92至98),优于80%(95%CI,75至85)。索非布韦-利巴韦林组(P <0.001)。两项研究中最常见的不良事件是疲劳,头痛,恶心和失眠。
结论:在接受或不接受先前治疗的HCV基因型2或3的患者中,包括代偿性肝硬化患者,使用索非布韦-维帕他韦治疗12周的持续病毒学应答率优于采用索非布韦-ribavirin进行标准治疗的患者。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦一瓶多少钱,可微信扫描下方二维码了解更多:
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