GT-3型丙肝肝硬化患者接受吉三代/伊柯鲁沙治疗的SVR可达90%以上

　　在第53届欧洲肝脏研究学会年会上，来自西班牙额度研究团队报告了泛基因型方案吉三代（伊柯鲁沙）±利巴韦林（RBV）治疗基因3型（GT-3）丙型肝炎肝硬化患者的随机对照研究结果，显示该方案的整体持续病毒学应答率（SVR）达90%以上。西班牙共29家中心参与了该研究，共纳入204例伴肝硬化的GT-3型患者。这些患者按1∶1比例被随机分组到吉三代治疗（n=101）或吉三代＋RBV治疗组（n=103）。主要终点为治疗结束后12周的SVR（SVR12），主要安全性终点为导致吉三代停药的不良事件（AEs）。

　　结果显示，整体SVR12在吉三代组为91%（92/101；95%CI：84%-96%），吉三代＋RBV组为96%（99/103；95%CI：90%-99%）。吉三代治疗组未取得SVR的患者情况为：5例复发，1例无应答、2例脱落、1例因AEs停药；吉三代＋RBV治疗组为2例复发、2例脱落（其中1例因AEs停药）。进一步分析显示，经治人群亚组（55例，占总人群的27%）的SVR12在两组均为96%（两组各有1例患者复发），提示治疗史不影响吉三代的治疗效果。另外，在基线携带NS5A耐药相关变异（RASs）的患者中，吉三代治疗的SVR12为84%（16/19），吉三代＋RBV治疗的SVR为96%（21/22）。其中，携带Y93H变异的患者，使用吉三代＋RBV治疗，8/9获得了SVR12。无NS5A RASs患者经吉三代±RBV治疗后的SVR12为96%~99%。

　　安全性方面，治疗期间，仅有2例患者因AEs停药，两个治疗方案组各1例（吉三代组停药病例在治疗第一天因焦虑和眩晕停药，吉三代＋RBV组停药病例在治疗第20天因胆红素增加停药）。两组均未出现治疗相关的严重AEs，亦未见死亡病例。所观察到的AEs大部分与应用利巴韦林有关。该研究结果与既往研究的发现一致。报告的这项研究显示，GT-3型丙肝肝硬化患者接受吉三代±RBV治疗的SVR率非常高，分别达到91%和96%，并有很好的安全性。

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