吉三代(Epclusa)治疗合并或不合并肝硬化的血透丙肝患者都具有疗效

　　严重肾功能损害的慢丙肝患者的抗HCV治疗复杂，需考虑患者的耐受性、药物相互作用以及药物的肝毒性。很多严重肾损害的患者都处于肝病较晚期阶段，禁忌使用含蛋白酶抑制剂的药物。因此如何在严重肾损害的慢丙肝患者中进行安全有效的抗病毒治疗存在挑战。丙肝新药吉三代(Epclusa)可有效治疗所有基因型丙肝患者，那么对于严重肾功能损害的慢丙肝患者有没有疗效呢？研究人员开展了一项研究，旨在评价在接受透析的HCV感染患者中吉三代治疗12周的安全性、疗效和药代动力学（PK）。

　　研究入组59例接受血液透析或腹膜透析的合并重度肾功能不全的慢丙肝患者。口服吉三代固定剂量单片复方合剂每日一片，12周。主要疗效终点：与预设历史SVR12数据（83%）比较。主要安全性终点：因不良事件（AE）停药率。次要终点：安全性、病毒耐药和药代动力学特征。

　　研究结果：治疗的耐受性好，没有患者因AEs停药。1例患者在第74天因不依从而停药。95%的患者获得SVR12，3名患者未获得SVR12。1名为GT3型肝硬化患者，完成治疗后复发；1名为依从性不佳（计算药片数量，依从性仅有48%），复发；1名在完成治疗取得SVR4后自杀。最常见的AEs（发生率≥10%）为头痛、疲劳、恶心和呕吐和失眠。3级以上的AE发生率为12%，严重AE发生率为19%，但均与试验药物无关。没有出现见于1例以上患者的严重AE或3/4级AE。研究结果表明，吉三代单一片剂方案治疗合并或不合并肝硬化的血透丙肝患者，SVR12率可达95%。安全性特征与晚期肾病患者一致、试验方案的耐受性好，没有出现治疗相关的停药或严重AE。

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