吉二代(Harvoni)的疗效受肝纤维化状态影响吗？

　　肝纤维化状态可影响一些直接抗病毒药物（DAA）方案的疗效，那吉二代（Harvoni）是否也会受到影响？在第28届亚太肝病学会年会（APASL2019）上，中日韩三国学者联合报道了一项整合分析，其结果打消了相关顾虑。研究者回顾性分析了在日本、中国（大陆和台湾地区）以及韩国开展的4项II期和III期临床研究中的相关数据，共797例患者，接受来吉二代治疗12周。分析他们的持续病毒学应答（SVR）和治疗期间的不良事件。通过肝活检、FibroScan或FibroTest确定肝纤维化程度。

　　结果：（1）入组人群特征，56%的患者为女性，70%为IL28B CC基因型，45%为既往治疗失败，78%为1型（623例）。除1例患者以外，其余796例患者均有肝纤维化评估数据。（2）肝纤维化程度对SVR：无影响；（3）经治+肝硬化对SVR：无影响；（4）总体安全性，治疗的耐受性良好，治疗期间出现的严重不良事件发生率仅有2%。发生率≥5%的不良事件主要是头痛、上呼吸道病毒感染、鼻咽炎、上呼吸道感染和疲劳等。

　　吉二代（Harvoni）是由索磷布韦和来迪派韦组成的固定剂量复方制剂。该药获批后在全球广泛应用，来自不同国家的真实世界研究数据一致证实了其在初治和经治、无肝硬化和有肝硬化的患者中可取得与临床试验数据相似的高SVR率和良好的安全性。目前该药已在国内上市，名为夏帆宁，吉二代在国内的III期研究也证实了吉二代12周方案，对于1性患者，无论其既往是否接受过治疗、是否存在基线耐药变异、是否合并肝硬化，SVR率均达到了100%。

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