夏帆宁/吉二代12周方案的真实世界证据

　　自吉二代/夏帆宁获批后，已在临床实践中累积了大量的应用经验，这些数据指向同一个结论：吉二代 12周方案在临床实践中的疗效和安全性均与临床试验一致，具有高SVR率和良好的安全性和耐受性。（1）美国证据。2016年，美国学者在Gastroenterology杂志上发表的TARGET研究分析。分析队列包括具备完整病毒学数据的2099例患者（符合方案人群），接受吉二代±利巴韦林（RBV）治疗。结果显示，1788例患者接受吉二代不加RBV治疗，治疗8周、12周、24周的SVR12分别达到了96%、97%和95%。

　　（2）欧洲证据。2018年，JHepatol杂志上发表了一篇来自德国全国性的大型真实世界队列研究（GermanHepatitisC-Registry）的分析报告。2404例GT-1型CHC患者使用吉二代治疗8或12周，符合方案集队列整体的SVR为98.2%（2029/2066），其中12周方案组的SVR12为98.1%（1208/1231）。（3）亚洲（中国）证据。中国台湾地区台湾大学刘振骅等报道，273例GT-1型CHC患者（88.6%为GT-1b型）接受吉二代±RBV治疗8、12或24周。

　　这些患者66.7%为初治、49.5%有肝硬化。符合方案集分析的SVR率达97.5%。亚组分析显示，初治、无肝硬化和基线低病毒载量（HCVRNA＜6×106IU/mL）患者使用吉二代治疗12周的SVR率达98.7%。初治或经治代偿性肝硬化患者使用吉二代治疗12周，SVR率分别为96.5%和100%（联合RBV时分别为100%和97.4%）。吉二代＋RBV治疗失代偿期肝硬化12周或24周的SVR分别为88%和100%。治疗期间没有出现与DAA有关的严重不良事件。整体上的不良事件发生率低且程度轻微。

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