吉二代(MyHep LVIR)12周方案在亚洲基因1型患者中有很高的SVR率

　　吉二代（MyHep LVIR）是由NS5B抑制剂索磷布韦和NS5A抑制剂来迪派韦组成的固定剂量复方制剂。2014年10月，美国FDA批准其用于基因1型丙型肝炎成人患者的治疗。吉二代获批后在全球广泛应用，来自不同国家的真实世界研究数据一致证实了其在初治和经治、无肝硬化和有肝硬化的患者中可取得与临床试验数据相似的高SVR率和良好的安全性。2017年10月，吉二代治疗伴或不伴代偿性肝硬化的基因1型中国丙肝患者的III期临床试验结果公布。

　　来自中国18个研究机构的206例患者经吉二代治疗12周，无论其既往是否接受过治疗、是否存在基线耐药变异、是否合并肝硬化，SVR率均达到了100%。并且未见与试验药物有关的严重不良事件。其他不良事件均为轻度或中度。这支持吉二代在国内的获批。在刚刚结束的第28届亚太肝病学会年会（APASL2019）上，中日韩三国学者联合报道了亚洲GT-1型患者接受吉二代治疗的疗效和安全性。研究者对三国的4项II期和III期临床研究中的相关数据共797例患者（623例为GT-1型，且其中597例为GT-1b型）进行了回顾性分析。对完成试验者分析集共791例患者进行的分析显示，吉二代 12周方案在亚洲基因1型CHC患者中的SVR率为98%~100%（按照肝纤维化程度分层），肝纤维化程度对SVR无影响。

　　我国有近1000万慢性丙型肝炎患者，其中约60%为基因1型患者，称得上我国清除HCV感染威胁的重点攻坚对象。本次来自APASL2019的这项研究显示，吉二代 12周方案在亚洲基因1型慢性丙型肝炎患者中可取得很高的SVR率，并且从无肝纤维化人群到肝硬化人群，均可取得一致的高SVR率和一致的良好安全性和耐受性，这为我国医生在临床中应用吉二代治疗基因1型患者提供了更多证据。

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