达卡他韦(Daclatasvir)在特殊人群中该如何使用？

　　不管是任何药物，在特殊人群中使用都需要特别注意，有时需要调整用药剂量，甚至禁止使用。那么达卡他韦(Daclatasvir)在特殊人群中该如何使用呢？1 妊娠期妇女。在一项围产期发育研究中，达卡他韦是给予从怀孕第6天至哺乳第20天口服剂量0，25，50，或100 mg/kg/day，在100 mg/kg/day母体毒性包括死亡率和难产；发育毒性包括围产期和新生儿阶段中子代生存略微减低和出生体重减低持续直至成年。在剂量直至50 mg/kg/day没有母体也没有发育毒性。在这个剂量的全身暴露(AUC)是3.6-倍较高于人RHD暴露。达卡他韦在大鼠乳汁中存在有浓度 1.7- 至2-倍母体血浆水平。

　　2 哺乳期妇女。关于在人乳汁中达卡他韦的存在，对哺乳喂养婴儿影响，或对乳汁生成影响不能得到资料。乳汁喂养发育和健康获益应予母体的对达卡他韦临床需求和哺乳喂养婴儿来自达卡他韦或来自所患母体情况一起考虑。4 儿童使用。尚未确定在年龄小于18岁儿童患者中达卡他韦的安全性和有效性。5 老年人使用。跨越老年和较年轻受试者安全性相似和无对65岁和以上受试者独特安全性发现。老年人和较年轻受试者间持续病毒学反应(SVR)率有可比性。对老年患者无需达卡他韦的剂量调整。

　　6 肾受损。对有任何程度肾受损患者无需达卡他韦的剂量调整。7 肝受损。对有轻度(Child-Pugh A)，中度(Child-Pugh B)，或严重(Child-Pugh C)肝受损患者无需达卡他韦的剂量调整。尚未确定在有代偿失调硬化患者中达卡他韦的安全性和疗效。8 肝移植患者。在肝移植患者中尚未确定达卡他韦联合治疗的安全性和疗效。

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