索非布韦治疗失败的丙肝患者可以使用吉四代Vosevi治疗吗？

　　Vosevi 的安全性与有效性在两项 3 期临床试验中得到评价，两项试验共招募了大约 750 名无肝硬化或有轻微肝硬化的成年患者。第一项试验在既往使用 NS5A 抑制剂药物治疗失败的基因型 1 丙肝成年患者中，对 Vosevi 的 12 周治疗与安慰剂进行了对比。

　　第二项试验在既往使用索非布韦治疗失败但未以 NS5A 抑制剂治疗的基因型 1、2 或 3 丙肝成年患者中，对 Vosevi 的 12 周治疗与已批准药物 sofosbuvir 和 velpatasvir 进行了对比。

　　两项试验的结果证明，96%-97% 的 Vosevi 治疗患者在完成治疗 12 周后其血液中已检测不到病毒，这表明患者的感染已得到治愈。Vosevi 的治疗建议因病毒基因及既往治疗史而不同。Vosevi 用药患者最常见的副作用是头痛、疲劳、腹泻及恶心。Vosevi 禁用于服用利福平的患者。

　　以丙肝直接抗病毒药物进行治疗或已完成治疗的 HCV/HBV 合并感染成年患者中报道有乙肝病毒再激活病例，这些患者在治疗中未使用乙肝抗病毒药物。在以直拉抗病毒药物进行治疗的患者中，乙肝病毒再激活可导致严重的肝脏问题或某些患者死亡。在以 Vosevi 开始治疗之前，医疗保健专业人员应对所有患者目前或之前的乙肝病毒感染证据进行筛查。FDA 授予这款药物的上市申请优先审评资格与突破性疗法资格。