索非布韦(Sofosbuvir)对重度肾功能损害的丙肝患者具有安全性

　　慢丙肝与慢性肾病（CKD）的发生独立相关。慢性感染HCV的CKD患者也有较高的进展为终末期肾病的风险，并且在血透人群中，HCV感染与全因死亡和肝病相关死亡风险增加有关。因此，合并肾损害的慢丙肝患者有着更为迫切的治疗需求。所以对于如何在严重肾损害的慢丙肝患者中进行安全有效的抗病毒治疗存在很大的挑战。应FDA要求，进行了系列的针对这类人群的基于索非布韦(Sofosbuvir)的方案的临床试验。

　　索非布韦的主要代谢产物GS-331007经肝脏水解，大部经肾脏排泄，在重度肾损害人群中的血浆浓度较高，但该代谢产物并不具有药理活性。过去，索非布韦在eGFR＜30 mL/min的患者中的安全有效剂量尚未确定，指南建议此人群如需应用基于索非布韦的方案，需谨慎应用且密切监测。随着现实世界中应用经验的累积，已有很多使用基于索非布韦的DAA方案治疗的重度肾损害病例，并未发现安全性问题。

　　泛基因型DAA，如索非布韦和维帕他韦，已经获得WHO指南推荐作为慢丙肝的一线方案，用于成人慢丙肝的治疗。一项在AASLD2018上报告的这项Late Breaking摘要，显示索非布韦盒维帕他韦在终末期肾病（血透）人群中的疗效达到95%，患者能很好地耐受，且未发现与药物特异相关的安全信号。这项研究的结果将对索非布韦和维帕他韦的临床应用提供指导，对重度肾功能损害的丙肝患者的安全抗病毒治疗具有非常有价值的参考意义。

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