丙肝新药Mavyret成为起效最快功能最全的丙肝“克星”

　　丙肝新药Mavyret（glecaprevir /pibrentasvir）是一种泛基因型丙肝鸡尾酒药物，由两种主要成分组成，一种是NS3/4A蛋白酶抑制剂glecaprevir（100mg），另一种是NS5A抑制剂pibrentasvir（40mg）。此前，该药获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定，以及优先审评资格。此次正式获批，预示着Mavyret将为无肝硬化的全部6种基因型丙肝患者群体提供一种8周、全口服、每日一次、无利巴韦林（RBV）的治疗方案。

　　适用人群：1.没有肝硬化（肝脏疾病）或有轻微肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1-6 成年患者，包括有中重度肾病的患者及透析患者（在这之前，伴有严重肾病的丙肝患者，尤其是基因2、3型患者，还没有可用的直接作用抗病毒药物）。2. 既往以含一种 NS5A 抑制剂或一种 NS3/4A蛋白酶抑制剂（但两种药物不同时使用）方案治疗过的 HCV 基因型 1 感染患者。

　　临床疗效：公布的临床数据显示，丙肝新药 Mavyret 8周治疗方案在无肝硬化和初治基因型1-6丙肝患者群体中的病毒学治愈率（SVR12）达到了97.5%（n=693/711）；在伴有严重慢性肾病（CKD）的基因型1-6（GT 1-6）丙肝患者中，Mavyret 12周方案的病毒学治愈率达到了100%（n=102/102）；在历史上难以治疗的患者群体中，包括以前接受直接抗病毒药物（DAAs）未治愈的丙肝患者，Mavyret 12周治疗方案也取得了非常高的持续病毒学应答。值得注意的是，Mavyret 的治疗时间因治疗史、病毒基因型及肝硬化程度而不同；并且不建议用于有中度肝硬化的患者；禁用于严重肝硬化患者；禁用于服用阿扎那韦与利福平的患者。

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