丙肝新药吉四代(Vosevi)是吉三代的升级版

2018-05-10 作者: 康安途海外医疗

  2017年7月,欧洲医疗监管机构批准了吉四代Vosevi(sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir),这是一种针对所有基因型丙型肝炎治疗的片剂,疗程为12周。2017年7月18日,FDA批准吉利德(Gilead)公司开发的Vosevi上市,用于治疗基因型为1-6型患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)且无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的成年患者。Vosevi是一种固定剂量的组合片,含有两种已获批药物,Sofosbuvir(索非布韦),Velpatasvir(维帕他韦)和另一种新的药物Voxilaprevir。Vosevi是针对已接受Sofosbuvir(索非布韦)治疗或其它抑制NS5A药物治疗且无效患者的首选治疗方法。

  

  临床数据显示,对于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者,吉四代疗法治愈率较高。本次获批的组合Vosevi进行了两个3期临床试验,750名没有肝硬化或轻度肝硬化的HCV成年人患者参加了试验。第一项试验对Vosevi和安慰剂进行了比较,试验周期为12周。患者包括使用过NS5A抑制剂药物治疗但无效的基因1型成年人。基因2、3、4、5或6型患者服用的都是Vosevi。第二项试验比较了Vosevi,Sofosbuvir和Velpatasvir对基因1、2或3型成年患者的治疗效果,历时12周,这些患者以前曾接受Sofosbuvir治疗但失败。

  2017年7月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Gilead公司吉四代用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染、无肝硬化或伴有轻度肝硬化成年患者。临床试验结果表明,接受Vosevi治疗的患者,96-97%在完成治疗后的12周时被治愈。

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