2017年7月,欧洲医疗监管机构批准了
临床数据显示,对于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者,吉四代疗法治愈率较高。本次获批的组合Vosevi进行了两个3期临床试验,750名没有肝硬化或轻度肝硬化的HCV成年人患者参加了试验。第一项试验对Vosevi和安慰剂进行了比较,试验周期为12周。患者包括使用过NS5A抑制剂药物治疗但无效的基因1型成年人。基因2、3、4、5或6型患者服用的都是Vosevi。第二项试验比较了Vosevi,Sofosbuvir和Velpatasvir对基因1、2或3型成年患者的治疗效果,历时12周,这些患者以前曾接受Sofosbuvir治疗但失败。
2017年7月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Gilead公司
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2018-05-10
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