吉三代（Epclusa）展现了良好的病毒性丙肝治疗效果

　　复方Epclusa〔索福布韦和维帕他韦(velpatasvir)〕：2016年6月28日获优先审评批准，是第1个治疗所有6种HCV基因型的药物。在1558名无肝硬变或代偿性肝硬变受试者3项Ⅲ期临床试验(共12周)中评价其的安全性和疗效。结果显示，接受Epclusa的患者有95%～99%实现SVR12，提示患者已被治愈。在267名失代偿性矸硬变(中重度肝硬变)受试者的临床试验中评价Epclusa的安全性和疗效，其中87名受试者接受Epclusa与利巴韦林联用共12周，有94%实现SVR12。

　　Gilead公司的吉三代是一种由已被批准的丙肝重磅药物Sovaldi（sofosbuvir）和创新药velpatasvir组成的每日一次的口服药片。其中，sofosbuvir是一种NS5B多聚酶核苷抑制剂，而velpatasvir为泛基因型的丙肝病毒非结构蛋白5A（NS5A）的抑制剂。Epclusa获得FDA的批准是基于名为ASTRAL-5的开放标签，临床3期试验结果。在这项临床试验中，106名丙肝病毒(含1~4亚型）与HIV共感染患者接受了为期12周的Epclusa治疗。这些患者一直在持续接受抗病毒疗法。试验结果表明，95％(101/106)的患者达到了试验的主要终点，在接受治疗12周之后体内的丙肝病毒负担达到无法测出的水平。

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