无肝硬化的丙肝患者使用吉三代单药治疗12周可治愈

　　FDA批准的Epclusa治疗方案为：（1）Epclusa单药治疗12周，用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）的丙肝患者；（2）Epclusa联合利巴韦林（RBV）治疗12周，用于伴有失代偿期肝硬化（Child-Pugh B或C级）的丙肝患者。

　　2016年6月28日，丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德在研的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa在美国监管方面实现重大里程碑。FDA已批准Epclusa用于治疗全部6种基因型丙肝。此次批准，使Epclusa成为全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案，该药同时也是吉利德开发的第3款基于Sofosbuvir（索非布韦）的丙肝治疗药物。

　　此外，吉三代也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案（不需要联合利巴韦林）。Epclusa的获批，标志着丙肝临床治疗的重大进步。之前，FDA已授予Epclusa的突破性药物资格和优先审查资格。而时隔不到两周，2016年7月6日Epclusa也毫无悬念地获得欧盟EMA批准用于治疗全部6种基因型丙肝。

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