欧盟批准吉三代（Epclusa）治疗所有基因型丙肝患者

　　欧洲药品管理局 (EMA) 新闻发布会上指出，Epclusa（Sofosbuvir/velpatasvir） 和 Zepatier (grazoprevir/elbasvir)通过阻断病毒复制所需的蛋白来治疗丙肝。Epclusa靶向NS5A 和 NS5B蛋白，而Zepatier 靶向 NS3/4A 和 NS5A 蛋白 。

　　Epclusa（sof/vel，400mg/100mg）是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。

　　吉三代（sof/vel）的有效性和安全性监管文件的提交基于纳入了2,000例患者的临床研究，这些研究评估了SOF/VEL联合或不联合利巴韦林治疗丙肝患者的疗效和安全性。数据显示，治疗12周后，患者血液中检测不到病毒，提示该药物针对所有6种基因型丙肝全部有效，包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。研究中，1035例泛基因型丙肝患者用药12周后，治愈率达到了98%。然而，基因型3丙肝患者的SVR率仍较低，在90%左右。药物安全性相对良好，与SOF相似；临床试验中报告的最常见不良事件为头痛、疲劳和恶心。

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