乙肝新药TAF仿制药上市前需要做临床试验吗？

　　乙肝全球流行，乙肝新药韦立得获批上市于2018年年底，在19年于国内各医院药房开始销售。此药物是替诺福韦TDF的升级版，又名替诺福韦二代TAf，仅为低于1/10的剂量就可以达到TDF的药效，这大大的减小了副作用，同时肾毒性和骨骼毒性也很低，0耐药，是不是很激动呢？患者朋友们若想要用新药需要提前到医院做个检查，看自己的病情，然后再咨询医生是否能用药，如果可以的话，患者朋友们就可以国内获取药物，售价一千多，且暂未纳入医保，如果觉得价格贵可以再等等，具体等多久呢，暂未知晓。那怎么办呢？

　　如果是刚需用药患者，建议考虑印度仿制药，迈兰是印度仿制药业的仿制大厂药品合法有效，仿制药不论剂量还是药效都是近乎等同于原研药物的，仿制药韦立得名为替诺福韦二代hepbest，价格不高，仅为国内的1/3，如果考虑印度仿制药价格能接受却不知道怎么联系可以找康安途帮忙。印度仿制药从仿制药的审批政策与流程上看：在印度生物仿制药的批准一般不需要一二期临床试验，但需要最少有1百参与的患者案例与三期临床，对生物仿制药的批准时间没有明确的限制，这样可极大降低生物仿制药的开发成本。这也是为什么印度TAF疗效好，价格还便宜的原因之一。

　　乙肝疫苗是保护人体不受到乙肝病毒侵害的重要手段也是最经济的途径。如果疫苗疫苗可以便捷到口服的话，可想而知这将是我们作战乙肝的重要武器。除了身患疾病的乙肝患者，患者家属更是需要及时接种疫苗。接种乙肝疫苗并不是永久有效的，对接种乙肝疫苗的人群来说，仅有半数人群的免疫力至少能保持15年。所以，乙肝病人家属也要每隔2-3年，检查以下乙肝抗体，看是否需要补打疫苗。

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