替诺福韦(TDF)在预防乙肝病毒母婴传播上效果怎么样？

　　乙肝病毒感染引起的肝病是危害中国人民健康的重大疾病。乙肝主要通过母婴，以及血源、性等途径传播，其中母婴垂直传播获得的感染危害最大。病毒复制高、血清HBeAg阳性的母亲可通过宫内、分娩过程或初生期接触而感染婴儿，其中65-90%可致慢性肝炎，并可能发展为肝硬化甚至肝癌。2018年3月8日《新英格兰医学杂志》发表了Jourdain等对血清HBeAg阳性，病毒载量平均为8 log10IU/ml的331泰国孕妇进行了服用替诺福韦（TDF）进一步预防母婴传播乙肝病毒随机对照双盲的临床试验。

　　其中168名孕妇在妊娠28周起开始口服TDF，直至分娩后2个月停止服药，另163名孕妇仅服用安慰剂。所有婴儿均在出生后进行了标准的疫苗与HBIG注射。该研究对孕期及分娩后6个月的临床观察比较全面，不仅包括孕妇对TDF的应答、不良反应、分娩方式、是否不予哺乳等，还随访了婴儿出生6个月整体健康情况与感染乙肝率。结果显示，用药组无一例感染乙肝，对照组感染率为2%，结论为无统计学差异。作者认为在乙肝低流行地区，给孕妇加用抗病毒药物没有必要。

　　然而另一篇近期在200名中国孕妇中同样高质量研究的论文中，却发现加用TDF组中婴儿感染率为5%，对照组高达18%（意向性治疗分析），说明在病毒载量高的孕妇中加用抗病毒药，有降低婴儿感染的效果[8]。鉴于上述两项临床试验研究对象数均较少，我建议可进一步在全球不同地区协作，扩大样本数，以取得更有说服力的公共卫生决策依据。此外，该类临床研究对新生婴儿的随访期至少应为12月，以避免出现假阴性，而且对于药物潜在的远期风险似宜进一步观察。

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