多吉美适应症甲状腺癌获得了国家药监局的优先评审

　　国家药监局（CFDA）对多吉美适应症甲状腺癌的批准进行了优先审评，这是因为其与分化型甲状腺癌现有治疗方法相比具有明显的治疗优势。多吉美成为第一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤，每年约35,000人死于甲状腺癌。

　　虽然大部分患者经手术、术后选择性碘-131及甲状腺激素抑制治疗后可达到缓解，但仍有部分患者在后期会呈现放射性碘难治性状态，这部分局部晚期或转移性患者生存率明显下降，是目前临床诊治的难点和热点。中国的碘难治性甲状腺癌患者目前尚没有已获批准适应症的治疗药物，因此急切需要能控制或延缓该病进展的新的治疗选择。

　　在Ⅲ期DECISION试验数据中，与安慰剂比较，多吉美显著延长了试验的主要终点，即无进展生存期（PFS），这一结果意味着，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受多吉美治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%，中位PFS为10.8个月，比接受安慰剂治疗的患者长5个月。

　　详情请访问  多吉美  https://djm.kangantu.com/