乙肝新药Vemlidy在我国获批的适应症是什么？

　　吉利德近日宣布，乙肝新药Vemlidy正式在中国上市，Vemlidy作为一种每日一次的药物，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12岁及以上，体重≥35公斤）患者的治疗。此次批准，使Vemlidy成为10年来中国市场批准治疗乙肝的首个新口服药物。Vemlidy是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，是已上市药物替诺福韦的升级版。

　　在临床试验中，Vemlidy已被证明在低于TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时表现出更好的安全性，具有改善的肾功能和骨骼安全参数。Vemlidy的获批，是基于2项国际性III期研究（Study 108和Study 110）的数据。这2个研究均为随机、双盲、96周III期临床研究，在1632例（包括中国的334例患者）既往未接受治疗（初治）和已接受治疗（经治）的乙肝e抗原（HBeAg）阴性和HBeAg阳性乙肝成人患者。　　

　　结果显示，Vemlidy对慢性乙肝的疗效不劣于替诺福韦。此外，Vemlidy还改善了乙肝患者的肾功能和骨骼安全参数。96周治疗期间，没有患者对替诺福韦产生耐药性。在不良反应方面，Vemlidy组和替诺福韦组不良事件发生率相似，最常见的不良反应包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心和背痛。　　

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