两项试验证明替诺福韦二代(TAF)改善了肾脏及骨实验室安全性参数

　　近日，吉利德公司宣布，替诺福韦二代（TAF）在两项3期研究中达到了主要目标，两项研究的受试者为既往未治疗与经过治疗的 HBeAg 阴性及 HBeAg 阳性慢性乙肝病毒（HBV）感染成年患者。在经过48周治疗时HBV DNA 水平低于 29 IU/mL 的患者百分比，试验证明这款试验药物非劣效于替诺福韦酯（Viread）。

　　108 研究与 110 研究总共包括了 1298 名既往未治疗与既往有过治疗的慢性 HBV 患者。在 108 研究中，425 名 HBeAg 阴性患者被随机配给替诺福韦二代或替诺福韦酯，而在 110 研究中，873 名 HBeAg 阳性患者被随机配给TAF或Viread。在两项研究中，主要疗效终点是血浆 HBV DNA 水平低于 29 IU/mL 的受试者比例，次要目标包括治疗 48 周时，与基线会相比，臀部和脊柱骨密度与血清肌酐值的变化。　　

　　108 研究结果表明，94% 的替诺福韦二代治疗患者与 92.9% 替诺福韦酯治疗患者在 48 周时达到主要终点，与此同时，在 110 研究中，替诺福韦二代治疗患者中 HBV DNA 水平低于 29 IU/mL 的患者比例为 63.9%，替诺福韦酯治疗组这一指标为 66.8%。此外，替诺福韦二代（TAF）与替诺福韦酯相比，证明改善了肾脏及骨实验室安全性参数。　　

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