乙肝患者服用恩替卡韦常见问题及处理方法

　　1.恩替卡韦用于失代偿以及肝硬化患者是否需要调整剂量？恩替卡韦在肝功能失代偿以及肝硬化患者中的药代动力学与健康对照人群相似，因此肝功能失代偿以及肝硬化患者无需因药代动力学原因调整恩替卡韦的用药方案。2.恩替卡韦能否用于妊娠患者？恩替卡韦为FDA妊娠分级C级药物，采用恩替卡韦抗病毒治疗期间意外妊娠的患者如决定继续妊娠可考虑酌情换用LAM、LdT或TDF继续抗病毒治疗，因此不推荐恩替卡韦用于HBV感染母婴垂直传播阻断，不推荐服用恩替卡韦的母亲进行母乳喂养。

　　3.恩替卡韦能否用于儿童患者？基于国外已经完成的儿童适应证临床试验数据和中国进行的成人适应证长期临床观察数据，目前国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准适合2岁至<18岁儿童患者的恩替卡韦口服溶液和恩替卡韦片上市。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南。4.恩替卡韦用于肾功能不全患者如何调整剂量？恩替卡韦经肾脏排泄。药代动力学研究表明，恩替卡韦清除率随内生肌酐清除率（Ccr）的降低而下降。Ccr < 50 ml/min的患者需参照药品说明书相应调整用量或用药间隔。

　　5.恩替卡韦长期治疗会不会引起乳酸酸中毒？既往研究报道，严重肝病患者有发生乳酸酸中毒的报告，但是这类终末期肝病患者本身就有乳酸酸中毒发生的风险，恩替卡韦是否与这些患者的乳酸酸中毒有关尚不能确定。为了安全，我国2015 年版《慢性乙型肝炎防治指南》仍提醒医生在严重肝病患者使用恩替卡韦治疗时，应注意监测乳酸，以防发生乳酸酸中毒。

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