恩替卡韦获批上市用于治疗慢性乙型肝炎已经10 年。在临床上,医生们没有发现服用恩替卡韦治疗的患者肿瘤发生率增加。相反,目前已经有许多试验表明
中国台湾的一项研究表明,未治疗的肝硬化患者平均每年肝癌的发生率为5. 7%,72 个月后48%的患者癌变;而用
在恩替卡韦上市后,美国食品药品管理局对其致癌性进行了专门的临床观察。2006 年在全球发起了一项代号为“080”的大规模多中心临床试验,包括我国在内的许多国家上万名患者参加,对比恩替卡韦和其他核苷( 酸)类药物治疗慢性乙型肝炎的疗效和肿瘤的发生率。目前的研究和临床数据均表明,长期服用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎是很安全的。因此,目前的研究和临床数据均表明,长期服用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎比较安全。
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2018-06-21
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