该研究为非盲、多中心(全球 14 个)随机临床试验。研究对象为 e 抗原(HBeAg)阳性,接受恩替卡韦单药(0.5 mg/day)抗病毒治疗的慢乙肝患者。治疗 0 周为开始行恩替卡韦治疗的时间,在治疗 24 周,患者 1:1 随机分配至加用长效干扰素组(n = 85)和恩替卡韦单药治疗组(n = 90),前者于第 24 至 48 周加用长效干扰素,剂量为 180 mg/周。首要研究终点,即「治疗应答」定义为:在治疗 48 周时,HBeAg 消失且 HBV DNA<200 IU/mL。出现应答者在治疗 72 周时停用恩替卡韦,所有患者观察至治疗 96 周。
研究结果为治疗48周时,可能受到两组基线 HBV DNA 不平衡的影响,加用干扰素组相比
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2018-06-21
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2017-10-26
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