目前据欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出:慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和
据数据注册与受理数据库,目前Gilead Sciences申报的
就在昨天5月23日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告,进一步提升创新药上市审批速度,简化进口药品注册申报程序,并指出“对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。对于本公告发布前已受理并提出减免临床试验的上述进口药品临床试验申请,符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的,可以直接批准进口。”先前的“救命药”、“优质药”“天价药”让患者频频感叹“等不起”“用不起”,如今,在国家持续关注中,国家药品监督管理局不断的改进审评审批制度中,不断聆听患者心声中,越来越多患者急需的药品会加速来到中国。
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2018-05-29
2018-05-29
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2018-05-28
2018-05-28
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2017-10-26
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