丙肝具有极强的隐匿性,很多患者在发现的时候通常都已经是中晚期了,使治疗难度大大增加,但是自2013年以来,随着新型高效直接抗病毒药物(DAA)如聚合酶NS5B抑制剂索非布韦(
含索非布韦治疗方案的临床试验中报道的持续病毒学应答(SVR)率较之前的DAA方案有显著改善。含索非布韦治疗方案在一般人群中的SVR率高于90%,而且具有良好的安全性。然而,在真实世界中,索非布韦治疗晚期纤维化患者的SVR率相关数据有限。从2013年11月至2015年7月,初治和经治F3-F4期慢性丙型肝炎患者接受含索非布韦方案治疗,索非布韦(SOF)与利巴韦林(RBV)或达卡他韦(DCV)或司美匹韦(SIM)联合。主要终点为停止治疗后12周持续病毒学应答的患者比例(SVR12)。其中初治患者167例,经治患者207例,随访2年。总的来说,71%是男性,54%出现肝硬化,中位年龄为53岁。
接受索非布韦+利巴韦林的患者中82%达到SVR12,接受索非布韦+达卡他韦的患者92%达到SVR12,接受索非布韦+司美匹韦的79%达到SVR12。研究人员发现,纤维化分期F4和血清白蛋白是各组中丙肝抗病毒治疗失败相关的独立风险因素:接受索非布韦+利巴韦林治疗组(p=0.008和p=0.001),索非布韦+达卡他韦治疗组(p=0.038和p=0.043),索非布韦+司美匹韦±利巴韦林治疗组(p=0.014和p=0.017)。最常见的不良事件是疲乏、恶心、头痛和贫血。三名患者由于不良事件而停止治疗。这些结果表明,纤维化分期F3-F4丙肝患者使用
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