索非布韦对中国丙肝患者均实现了90%以上的12周持续病毒学应答率

　　中国约有1000-1500万慢性丙型肝炎患者，其中1、2、3和6基因型丙型肝炎的比例占96%以上，然而目前正接受治疗的丙肝患者不足1%，并仍在使用旧疗法。与采用直接作用抗病毒药物的新型疗法相比，旧疗法疗效低、治疗持续时间长且安全性较差。中国尚未批准任何治疗丙型肝炎的直接抗病毒药物，索非布韦在中国也还处于研究阶段，尚待被确认安全和有效。2017年2月19日，Gilead 在第26届亚太肝脏研究学会年会（APASL）上公布了索非布韦治疗中国基因1，2，3，6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据。

　　这项开放标签、III期研究在中国26家医院招募了389例患有代偿性肝硬化或无肝硬化的丙型肝炎患者，根据他们的基因型和干扰素适用性，评估了索非布韦与利巴韦林（RBV）在有/无聚乙二醇干扰素（PegIFN）条件下，治疗中国基因1，2，3，6型慢性丙肝患者的效果。研究结果显示，所有治疗组均实现了90%以上的治疗后12周持续病毒学应答率（SVR12），达到这个标准的患者被视为丙型肝炎病毒感染已被治愈。索非布韦疗法对难治、经治和肝硬化患者群体有效。在治疗组中，对于经治患者，SVR12为94%（n = 217/231），对于肝硬化患者，SVR12为93%（n = 142/153）。

　　参与研究的患者进行了基线病毒基因序列检测，相当比例的患者存在基线耐药相关变异，（NS5A变异：48%，n = 182/383；NS5B变异：0.2%，n = 1/380）。但这些基线变异并未影响索非布韦的治疗结果，在病毒学复发患者中也未观察到由治疗出现的耐药情况。且索非布韦治疗中国基因1，2，3，6型慢性丙肝患者的耐受性良好，安全性方面与聚乙二醇干扰素和利巴韦林的已知副作用相一致。共计有3名患者因不良反应停止治疗，10名患者出现严重不良反应。最常见的不良反应为血液学异常、发热和网织红细胞计数增加。

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