临床试验和真实世界研究表明,即使在晚期肝病患者中,直接抗病毒药物(DAA)也能显著改善丙肝治愈率,而第一个获批的DAA方案是索非布韦(
总体而言,292例(91%)患者发生肝硬化,136例(42%)接受过治疗,240例(75%)为基因1型丙肝病毒感染。治疗方案为:索非布韦+达卡他韦12(n=34)或24(n=135)周,索非布韦+达卡他韦+利巴韦林治疗12(n=84)或24(n=56)周,或索非布韦加利巴韦林治疗12(n=8)或24(n=2)周。患者接受随机分配的索非布韦原研药(Sovadi,Gilead Sciences,n=135)或仿制药(Probirase,Laboratorios RICHMOND,n=184)。总体持续病毒学应答率为90%(95%CI 86%-93%)。
接受原研药治疗的患者持续病毒学应答率为91%(95%CI 84%-95%)。接受仿制药治疗的患者为89%(95%CI 84%-93%)。52例(17%)患者报告贫血,贫血是最常见的不良事件。总之,在接受
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