来自日本的一个小规模II期临床研究NEJ005发现靶向联合化疗能延长EGFR突变患者的总生存期。于是研究人员就开展了规模更大的III期临床NEJ009。NEJ005研究结果显示
联合组患者在初始治疗阶段每天口服吉非替尼一次,同时接受4-6周期培美曲塞+卡铂化疗,疾病没有进展的患者进入维持治疗阶段,每天口服吉非替尼一次,每21天静脉滴注培美曲塞,直至疾病进展。单药组的患者则每天口服吉非替尼一次直至疾病进展,当患者疾病进展则接受含铂化疗。NEJ009的研究结果非常好,联合组的客观缓解率、中位无进展生存期、中位总生存期都显着优于单药组。吉非替尼单药中位无进展生存期11.2个月,吉非替尼联合化疗中位无进展生存期20.9个月。吉非替尼单药中位总生存期38.8个月;吉非替尼联合化疗中位总生存期52.2个月。
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