吉非替尼/易瑞沙单药治疗与联合化疗相比哪个效果好？

　　NEJ009研究是探索TKI联合化疗的III期方案，一组患者接受吉非替尼（每天）+培美曲塞+卡铂（4-6周期，q21d）之后，继续吉非替尼+培美曲塞维持治疗，另一组患者接受吉非替尼（每天）单药治疗，进展之后使用含铂方案。本研究的终点为PFS、PFS2（定义：TKI联合组为到PD1的时间，TKI单药组为PD1到PD2的时间）和OS。

　　研究发现，与吉非替尼单药治疗相比，易瑞沙联合含铂双药化疗可显著改善客观缓解率，延长PFS1（20.9vs11.2m）和OS（52.2vs38.8m），其联合组死亡风险降低30%。而TKI联合化疗与TKI单药的PFS2没有差异，皆为20m左右，结果提示OS的获益主要来自PFS1，初始治疗的最大获益将带来OS的最大获益。

　　JO25567——该研究为II期研究，入组了IIIB / IV期或复发的非鳞EGFR突变NSCLC患者，一线分别采用厄洛替尼联合贝伐珠单抗或单药厄洛替尼治疗。主要终点为PFS（RECIST v1.1，独立评估），次要终点包括OS、肿瘤反应率、生活质量和安全性。至2017年10月31日的数据截止日期，联合治疗组和单药组的中位OS分别为47.0个月和47.4个月（HR=0.81; 95％CI：0.53~1.23; P= 0.3267），两组之间的OS没有统计学差异。但是联合组的5年生存率为41%，厄洛替尼单药组为35%，该研究结果值得深思。

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