吉非替尼/易瑞沙治疗不同人种的患者效果一样吗？

　　日本科学家最早对易瑞沙的疗效进行了研究，虽然在Ⅰ期研究中产生了恶心、呕吐、皮疹等不良反应，但在Ⅱ、Ⅲ期的治疗中却显示了非常好的疗效，明显高于欧美，并提出了东方人种、女性、不吸烟、腺癌是易瑞沙优势人群的概念。

　　难道易瑞沙疗效真的有人种之分吗？为了验证这一点，由中国、日本、新加坡等9个亚洲国家和地区的87个医学中心联合参与，组织了一次注定载入史册的“易瑞沙泛亚洲研究”（Iressa Pan-Asia Study，IPASS）。话说不少的国际多中心临床试验，都喜欢绞尽脑汁用英文拼个朗朗上口的好名字，图个好口彩。IPASS，实际就是“易瑞沙PASS”之意，势在必得之意毫不掩饰。

　　IPASS研究是一项随机、开放、平行、多中心、III期临床试验，研究目的是比较晚期肺癌患者中吉非替尼与常规含铂双药化疗（当时晚期肺腺癌的标准一线治疗方案）的疗效；研究共纳入了1217例来自东亚地区初治的、非吸烟或既往少量吸烟的、晚期肺腺癌患者（IIIB和IV期），采用动态随机化分为两组，一组接受吉非替尼250mg/天口服治疗（N=609例），另一组接受卡铂联合紫杉醇（CP方案）治疗（N=608例）。

　　IPASS研究结果于2009年发表在《新英格兰医学杂志》上，这篇文章在整个人类抗癌史上具有重要的历史地位，是第一个通过大规模随机对照研究奠定了吉非替尼在EGFR突变肺癌患者一线治疗中的地位，它开启了人类抗癌治疗的新篇章，也拉开了肿瘤精准治疗的序幕。

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