EMPA-REG OUTCOMETM研究的受试者均是心血管病高危人群,其中相当比例的受试者伴有肾功能不全或发生过心力衰竭。在这样一个人群中还能看到对全因死亡、心力衰竭住院率的保护作用,提示在心血管高危人群中,采用SGLT-2抑制剂恩格列净(
这项研究中,SGLT-2抑制剂恩格列净不论是在总的初级终点的改善上,还是在部分终点组分的改善上也有显著的效应。在安全性方面,既往小的短期的临床试验数据显示SGLT-2抑制剂增加生殖道感染,近期也有报告显示增加酮症酸中毒发生风险,以及可能造成骨折发生风险。
但在这样一个大型、长期的与安慰剂对照的双盲试验中,生殖道感染虽增加但不明显,泌尿系统感染在不同组中比较平衡。另外,在整个临床试验中,只发生5例酮症酸中毒,且均匀分布在安慰剂和不同的恩格列净治疗组,在
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2019-02-26
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2019-02-18
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